Apakah Anda seorang profesional yang teliti, berorientasi pada detail, dan memiliki semangat tinggi untuk memastikan standar kualitas tertinggi dalam industri farmasi? Jika Anda mencari tantangan baru yang bermakna dan ingin berkontribusi langsung pada kesehatan bangsa, maka inilah kesempatan emas untuk Anda. PT Bio Farma, sebagai pilar utama industri farmasi dan BUMN kebanggaan Indonesia, saat ini membuka Loker Semarang untuk posisi strategis sebagai Staf Validasi. Posisi ini menawarkan sebuah jalur karir yang tidak hanya menantang secara profesional, tetapi juga memberikan kepuasan batin karena menjadi bagian dari proses yang menjamin keamanan dan efektivitas produk-produk kesehatan vital bagi masyarakat.

Bergabung dengan tim Quality Assurance di PT Bio Farma berarti Anda akan berada di garis depan penjaminan mutu. Peran Staf Validasi adalah jantung dari komitmen kami terhadap keunggulan. Anda tidak hanya akan menjalankan prosedur, tetapi juga menjadi pemikir kritis yang memastikan setiap proses, peralatan, dan sistem di fasilitas produksi kami di Semarang beroperasi sesuai dengan standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan regulasi internasional. Ini adalah kesempatan langka untuk memperdalam keahlian Anda di bidang validasi farmasi, bekerja dengan teknologi canggih, dan berkolaborasi dengan para ahli terbaik di bidangnya. Kami mencari individu proaktif yang siap tumbuh bersama perusahaan dan menjadi bagian dari misi besar kami untuk menyediakan produk biofarmasi berkualitas global.

Profil Singkat Perusahaan: PT Bio Farma (Persero)

PT Bio Farma (Persero) adalah Badan Usaha Milik Negara (BUMN) yang bergerak di bidang farmasi, khususnya dalam produksi vaksin dan antisera. Dengan pengalaman lebih dari satu abad, Bio Farma telah mendedikasikan dirinya untuk menghasilkan produk biofarmasi yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi untuk memenuhi kebutuhan kesehatan nasional dan global. Sebagai satu-satunya produsen vaksin manusia di Indonesia, Bio Farma memegang peranan krusial dalam program imunisasi nasional dan telah mengekspor produknya ke lebih dari 150 negara, mendapatkan pengakuan dari Badan Kesehatan Dunia (WHO).

Visi kami adalah menjadi perusahaan Life Science berdaya saing global yang terintegrasi. Untuk mencapai visi tersebut, kami membangun budaya kerja yang berlandaskan pada inovasi, integritas, dan profesionalisme. Kami percaya bahwa sumber daya manusia adalah aset terpenting. Oleh karena itu, kami berkomitmen untuk menciptakan lingkungan kerja yang suportif, kolaboratif, dan memberikan ruang seluas-luasnya bagi setiap individu untuk belajar, berkembang, dan mencapai potensi terbaiknya. Bergabung dengan Bio Farma berarti menjadi bagian dari keluarga besar yang memiliki satu tujuan mulia: mendedikasikan ilmu pengetahuan untuk meningkatkan kualitas hidup manusia.

Detail Posisi Pekerjaan: Staf Validasi

Sebagai Staf Validasi di fasilitas kami di Semarang, Anda akan menjadi pilar utama dalam sistem manajemen mutu perusahaan. Peran ini bertanggung jawab untuk merencanakan, melaksanakan, dan mendokumentasikan semua kegiatan validasi untuk memastikan bahwa fasilitas, peralatan, proses produksi, dan sistem pendukung memenuhi persyaratan regulasi yang ditetapkan (CPOB/GMP) dan spesifikasi internal perusahaan. Anda akan bekerja sama secara erat dengan departemen Produksi, Teknik, Riset & Pengembangan, serta Quality Control untuk menjamin integritas produk dari awal hingga akhir.

Tanggung Jawab Utama:

Perencanaan Validasi: Menyusun dan mengembangkan Rencana Induk Validasi (RIV) serta protokol validasi untuk peralatan baru, proses, sistem pembersihan, dan sistem terkomputerisasi.
Kualifikasi Peralatan & Sistem: Melaksanakan kegiatan kualifikasi instalasi (IQ), kualifikasi operasional (OQ), dan kualifikasi kinerja (PQ) untuk semua mesin produksi dan peralatan laboratorium.
Validasi Proses: Merancang dan mengeksekusi protokol validasi untuk proses produksi produk baru maupun proses yang sudah ada untuk membuktikan konsistensi dan reprodusibilitas.
Validasi Pembersihan: Mengembangkan dan melaksanakan studi validasi metode pembersihan untuk mencegah kontaminasi silang antar produk.
Validasi Sistem Terkomputerisasi (CSV): Memastikan bahwa sistem perangkat lunak yang digunakan dalam proses manufaktur dan kontrol kualitas (seperti SCADA, LIMS) tervalidasi sesuai dengan pedoman GAMP 5.
Analisis Data & Pelaporan: Mengumpulkan, menganalisis, dan menginterpretasikan data hasil uji validasi, serta menyusun laporan validasi yang komprehensif, akurat, dan tepat waktu.
Manajemen Dokumentasi: Mengelola seluruh dokumentasi terkait validasi, termasuk protokol, laporan, dan Standard Operating Procedure (SOP), serta memastikan kepatuhan terhadap siklus hidup dokumen.
Audit & Inspeksi: Berpartisipasi aktif dan mendukung persiapan untuk audit internal maupun inspeksi dari badan regulator (seperti BPOM) dengan menyediakan data dan laporan validasi yang diperlukan.
Peningkatan Berkelanjutan: Mengidentifikasi peluang untuk perbaikan dalam proses validasi dan sistem mutu, serta proaktif dalam mengimplementasikan praktik-praktik terbaik di industri.

Kualifikasi yang Dibutuhkan:

Pendidikan minimal S1 dari jurusan Farmasi, Apoteker, Teknik Kimia, Biologi, Bioteknologi, atau disiplin ilmu relevan lainnya.
Memiliki pengalaman kerja minimal 1-2 tahun di industri farmasi, idealnya pada posisi di bidang Penjaminan Mutu (QA), Produksi, atau Validasi.
Memiliki pemahaman yang kuat tentang prinsip-prinsip CPOB (GMP), pedoman ICH, dan regulasi farmasi terkait lainnya.
Berpengalaman dalam menyusun protokol dan laporan validasi (Kualifikasi Mesin, Validasi Proses, Validasi Pembersihan).
Memiliki kemampuan analisis yang tajam, berpikir kritis, dan mampu memecahkan masalah secara sistematis.
Sangat teliti, berorientasi pada detail, dan memiliki kemampuan dokumentasi yang sangat baik.
Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim dengan kemampuan komunikasi yang efektif.
Bersedia ditempatkan di lokasi kerja Kota Semarang, Jawa Tengah.

Kualifikasi Nilai Tambah (Opsional):

Memiliki pengalaman dalam menangani audit dari BPOM atau badan regulatori lainnya.
Berpengalaman dalam melakukan Validasi Sistem Terkomputerisasi (CSV) dan memahami GAMP 5.
Menguasai metode statistik untuk analisis data proses (misalnya, menggunakan Minitab).
Memiliki sertifikasi atau pernah mengikuti pelatihan terkait CPOB, Validasi, atau Quality Risk Management.

Keuntungan & Kenapa Bergabung dengan PT Bio Farma

Menjadi bagian dari PT Bio Farma bukan hanya tentang pekerjaan, tetapi tentang membangun karir yang berdampak. Kami menawarkan paket kompensasi dan lingkungan kerja yang dirancang untuk mendukung kesejahteraan dan pertumbuhan profesional Anda.

Gaji Kompetitif: Kami menawarkan paket remunerasi yang sangat kompetitif di industri, dengan rentang gaji antara Rp 3.454.827 hingga Rp 4.454.827 per bulan, disesuaikan dengan kualifikasi dan pengalaman Anda.
Asuransi Kesehatan Komprehensif: Perlindungan kesehatan lengkap untuk Anda dan keluarga, mencakup rawat inap, rawat jalan, dan manfaat lainnya.
Stabilitas Karir di BUMN: Nikmati keamanan dan stabilitas kerja sebagai bagian dari Badan Usaha Milik Negara yang terus berkembang.
Kesempatan Pengembangan Diri: Akses ke berbagai program pelatihan, seminar, workshop, dan sertifikasi untuk meningkatkan kompetensi dan menunjang jenjang karir Anda.
Lingkungan Kerja Inovatif: Bekerja dengan teknologi terkini di industri farmasi dan menjadi bagian dari tim yang mendorong inovasi untuk kesehatan.
Kontribusi Nyata bagi Bangsa: Rasakan kebanggaan menjadi bagian dari perusahaan yang berperan vital dalam menjaga kesehatan dan ketahanan nasional.

Cara Melamar

Jika Anda adalah kandidat yang kami cari dan merasa tertantang untuk mengisi posisi ini, kami mengundang Anda untuk segera mengirimkan lamaran.

Silakan siapkan CV terbaru Anda, surat lamaran, dan dokumen pendukung lainnya. Kirimkan aplikasi Anda melalui portal karir resmi kami dengan mengunjungi tautan berikut:

Kunjungi Laman Karir Resmi PT Bio Farma

Proses seleksi akan dilakukan secara bertahap dan hanya kandidat yang memenuhi kualifikasi yang akan dihubungi untuk proses selanjutnya. PT Bio Farma tidak pernah memungut biaya apapun dalam proses rekrutmen.

Penutup

Jangan lewatkan kesempatan emas ini untuk membangun karir yang gemilang dan bermakna di industri farmasi. Jika Anda memiliki dedikasi terhadap kualitas, ketelitian yang luar biasa, dan keinginan untuk berkontribusi pada kesehatan masyarakat, maka posisi Staf Validasi di PT Bio Farma Semarang adalah langkah selanjutnya yang tepat untuk Anda. Segera kirimkan lamaran Anda dan jadilah bagian dari perjalanan kami!

Lokasi:

KarirSemarang.web.id

Loker Semarang Staf Validasi PT Bio Farma